balita

Ubos sa landong sa pandemya sa Covid-19, ang kahimsog sa publiko sa kalibutan nag-atubang sa wala pa sukad nga mga hagit. Bisan pa, sa tukma nga krisis nga gipakita sa syensya ug teknolohiya ang ilang dako nga potensyal ug gahum. Sukad sa pag-ulbo sa epidemya, ang global nga siyentipikanhong komunidad ug mga gobyerno hugot nga nakigtambayayong sa pagpasiugda sa paspas nga pag-uswag ug pag-promote sa mga bakuna, nga nakab-ot ang talagsaong mga resulta. Bisan pa, ang mga isyu sama sa dili patas nga pag-apod-apod sa mga bakuna ug dili igo nga kaandam sa publiko nga makadawat mga pagbakuna naghampak gihapon sa tibuuk kalibutan nga away batok sa pandemya.

Sa wala pa ang pandemya sa Covid-19, ang 1918 nga trangkaso mao ang labing grabe nga makatakod nga epidemya sa sakit sa kasaysayan sa US, ug ang ihap sa namatay tungod sa kini nga pandemya sa Covid-19 hapit doble kaysa sa trangkaso sa 1918. Ang pandemya sa Covid-19 nagduso sa talagsaon nga pag-uswag sa natad sa mga bakuna, naghatag luwas ug epektibo nga mga bakuna alang sa katawhan ug nagpakita sa katakus sa medikal nga komunidad nga dali nga pagtubag sa mga dagkong hagit sa atubangan sa dinalian nga panginahanglanon sa panglawas sa publiko. Mahitungod kini nga adunay usa ka mahuyang nga estado sa nasyonal ug global nga natad sa bakuna, lakip ang mga isyu nga may kalabotan sa pag-apod-apod ug pagdumala sa bakuna. Ang ikatulo nga kasinatian mao nga ang panag-uban tali sa mga pribadong negosyo, gobyerno, ug akademya hinungdanon alang sa pagpasiugda sa paspas nga pag-uswag sa unang henerasyon nga bakuna sa Covid-19. Base sa kini nga mga leksyon nga nakat-unan, ang Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) nangayo og suporta alang sa pag-uswag sa usa ka bag-ong henerasyon sa gipaayo nga mga bakuna.

Ang proyekto sa NextGen usa ka $5 bilyon nga inisyatibo nga gipondohan sa Department of Health ug Human Services nga gitumong sa pagpalambo sa sunod nga henerasyon sa mga solusyon sa pag-atiman sa panglawas alang sa Covid-19. Kini nga plano mosuporta sa double-blind, aktibo nga kontroladong Phase 2b nga mga pagsulay aron sa pagtimbang-timbang sa kaluwasan, kaepektibo, ug immunogenicity sa mga eksperimento nga bakuna kalabot sa giaprobahan nga mga bakuna sa lain-laing etniko ug rasa nga populasyon. Gilauman namon nga kini nga mga plataporma sa bakuna magamit sa ubang mga bakuna sa makatakod nga sakit, nga makapahimo kanila nga dali nga makatubag sa umaabot nga mga hulga sa kahimsog ug kaluwasan. Kini nga mga eksperimento maglakip sa daghang mga konsiderasyon.

Ang nag-unang punto sa gisugyot nga Phase 2b nga klinikal nga pagsulay mao ang pagpauswag sa pagkaepektibo sa bakuna nga sobra sa 30% sa usa ka 12 ka bulan nga panahon sa obserbasyon kung itandi sa naaprobahan na nga mga bakuna. Susihon sa mga tigdukiduki ang kaepektibo sa bag-ong bakuna base sa proteksyon nga epekto niini batok sa sintomas nga Covid-19; Dugang pa, isip secondary endpoint, ang mga partisipante mag-self test gamit ang nasal swabs kada semana aron makakuha og datos sa asymptomatic infections. Ang mga bakuna nga magamit karon sa Estados Unidos gibase sa spike protein antigens ug gipangalagad pinaagi sa intramuscular injection, samtang ang sunod nga henerasyon sa mga kandidato nga bakuna magsalig sa usa ka lainlain nga plataporma, lakip na ang spike protein genes ug mas gikonserbar nga mga rehiyon sa genome sa virus, sama sa mga gene nga nag-encode sa nucleocapsid, lamad, o uban pang dili istruktura nga protina. Ang bag-ong plataporma mahimong maglakip sa mga recombinant viral vector nga mga bakuna nga naggamit sa mga vector nga adunay / walay abilidad sa pagkopya ug adunay mga gene nga nag-encode sa SARS-CoV-2 nga istruktura ug dili istruktura nga mga protina. Ang ikaduha nga henerasyon nga self amplifying mRNA (samRNA) nga bakuna usa ka paspas nga mitumaw nga teknolohikal nga porma nga mahimong masusi ingon usa ka alternatibong solusyon. Ang samRNA nga bakuna nag-encode sa mga replika nga nagdala sa pinili nga immunogenic sequence ngadto sa lipid nanoparticle aron ma-trigger ang tukma nga adaptive immune responses. Ang mga potensyal nga bentaha sa kini nga plataporma naglakip sa mas ubos nga mga dosis sa RNA (nga makapakunhod sa reaktibo), mas dugay nga pagtubag sa immune, ug mas lig-on nga mga bakuna sa temperatura sa refrigerator.

Ang kahulugan sa correlation of protection (CoP) usa ka piho nga adaptive humoral ug cellular immune response nga makahatag og proteksyon batok sa impeksyon o reinfection sa piho nga mga pathogens. Ang Phase 2b nga pagsulay mag-evaluate sa mga potensyal nga CoPs sa Covid-19 nga bakuna. Alang sa daghang mga virus, lakip ang mga coronavirus, ang pagtino sa CoP kanunay nga usa ka hagit tungod kay daghang mga sangkap sa pagtubag sa imyunidad ang nagtinabangay aron ma-aktibo ang virus, lakip ang pag-neutralize ug dili pag-neutralize nga mga antibodies (sama sa agglutination antibodies, precipitation antibodies, o complement fixation antibodies), isotype antibodies, CD4+ ug CD8+T cells, antibody Fc effector function, ug memory cells. Mas komplikado, ang papel niini nga mga sangkap sa pagbatok sa SARS-CoV-2 mahimong magkalahi depende sa anatomical site (sama sa sirkulasyon, tisyu, o respiratory mucosal surface) ug ang endpoint nga gikonsiderar (sama sa asymptomatic infection, symptomatic infection, o grabeng sakit).

Bisan tuod ang pag-ila sa CoP nagpabilin nga mahagiton, ang mga resulta sa pre-approval nga mga pagsulay sa bakuna makatabang sa pag-ihap sa relasyon tali sa sirkulasyon nga neutralizing nga lebel sa antibody ug sa pagka-epektibo sa bakuna. Pag-ila sa daghang mga benepisyo sa CoP. Ang usa ka komprehensibo nga CoP mahimong makahimo sa mga pagtuon sa pag-bridging sa immune sa bag-ong mga plataporma sa bakuna nga mas paspas ug mas epektibo sa gasto kaysa sa dagkong mga pagsulay nga kontrolado sa placebo, ug makatabang sa pagtimbang-timbang sa abilidad sa pagpanalipod sa bakuna sa mga populasyon nga wala maapil sa mga pagsulay sa pagkaepektibo sa bakuna, sama sa mga bata. Ang pagtino sa CoP mahimo usab nga magtimbang-timbang sa gidugayon sa resistensya pagkahuman sa impeksyon sa bag-ong mga strain o pagbakuna batok sa bag-ong mga strain, ug makatabang sa pagtino kung kanus-a kinahanglan ang mga booster shot.

Ang unang Omicron nga variant mitungha niadtong Nobyembre 2021. Kon itandi sa orihinal nga strain, kini adunay gibana-bana nga 30 ka amino acid nga gipulihan (lakip ang 15 ka amino acid sa spike protein), ug busa gitudlo isip usa ka variant sa kabalaka. Sa miaging epidemya nga gipahinabo sa daghang mga variant sa COVID-19 sama sa alpha, beta, delta ug kappa, ang kalihokan sa pag-neutralize sa mga antibodies nga gihimo sa impeksyon o pagbakuna batok sa variant sa Omikjon nakunhuran, nga naghimo sa Omikjon nga gipuli ang delta virus sa tibuuk kalibutan sulod sa pipila ka semana. Bisan kung ang abilidad sa pagkopya sa Omicron sa ubos nga mga selyula sa respiratoryo mikunhod kung itandi sa una nga mga strain, kini sa sinugdan misangpot sa usa ka mahait nga pagtaas sa rate sa impeksyon. Ang misunod nga ebolusyon sa variant sa Omicron anam-anam nga nagpauswag sa iyang abilidad sa paglikay sa kasamtangan nga pag-neutralize sa mga antibodies, ug ang pagbugkos niini sa angiotensin converting enzyme 2 (ACE2) nga mga receptor usab miuswag, nga misangpot sa pagtaas sa transmission rate. Bisan pa, ang grabe nga palas-anon niini nga mga strain (lakip ang JN.1 nga mga anak sa BA.2.86) medyo ubos. Ang dili humoral nga resistensya mahimong hinungdan sa mas ubos nga kagrabe sa sakit kon itandi sa nangaging mga transmission. Ang pagkaluwas sa mga pasyente sa Covid-19 nga wala makahimo pag-neutralize sa mga antibodies (sama sa mga adunay kakulangan sa B-cell nga gipahinabo sa pagtambal) dugang nga nagpasiugda sa kamahinungdanon sa cellular immunity.

Kini nga mga obserbasyon nagpakita nga ang antigen-specific memory T cells dili kaayo apektado sa spike protein escape mutations sa mutant strains kumpara sa antibodies. Ang mga selula sa memorya nga T daw makaila sa hilabihan nga gitipigan nga mga peptide epitope sa spike protein receptor binding domains ug uban pang viral nga naka-encode nga structural ug non structural nga mga protina. Kini nga pagkadiskobre mahimong magpatin-aw ngano nga ang mga mutant strain nga adunay ubos nga pagkasensitibo sa kasamtangan nga pag-neutralize sa mga antibodies mahimong may kalabutan sa mas malumo nga sakit, ug itudlo ang panginahanglan sa pagpalambo sa pag-ila sa T cell-mediated immune responses.

Ang ibabaw nga respiratory tract mao ang unang punto sa kontak ug pagsulod sa mga respiratory virus sama sa mga coronaviruses (ang epithelium sa ilong dato sa ACE2 receptors), diin mahitabo ang natural ug adaptive immune responses. Ang kasamtangan nga anaa nga intramuscular nga mga bakuna adunay limitado nga abilidad sa pagduso sa lig-on nga mucosal immune mga tubag. Sa mga populasyon nga adunay taas nga mga rate sa pagbakuna, ang padayon nga pagkaylap sa variant nga strain mahimo nga mogamit sa pinili nga presyur sa lain nga strain, nga nagdugang sa posibilidad sa pag-ikyas sa immune. Ang mga bakuna sa mucosal makapadasig sa lokal nga respiratory mucosal immune responses ug systemic immune responses, nga naglimite sa transmission sa komunidad ug naghimo kanila nga usa ka sulundon nga bakuna. Ang ubang mga ruta sa pagbakuna naglakip sa intradermal (microarray patch), oral (tablet), intranasal (spray o drop), o inhalation (aerosol). Ang pagtumaw sa mga bakuna nga walay dagom mahimong makapakunhod sa pagduha-duha sa mga bakuna ug makadugang sa ilang pagdawat. Bisan unsa pa ang pamaagi nga gihimo, ang pagpayano sa pagbakuna makapakunhod sa palas-anon sa mga trabahante sa pag-atiman sa panglawas, sa ingon mapauswag ang pagka-access sa bakuna ug mapadali ang umaabot nga mga lakang sa pagtubag sa pandemya, labi na kung kinahanglan nga ipatuman ang dinagkong mga programa sa pagbakuna. Ang pagka-epektibo sa usa ka dosis nga booster nga mga bakuna gamit ang enteric coated, temperature stable vaccine tablets ug intranasal vaccines masusi pinaagi sa pag-assess sa antigen-specific nga IgA nga mga tubag sa gastrointestinal ug respiratory tracts.

Sa hugna 2b nga klinikal nga mga pagsulay, ang mabinantayon nga pagmonitor sa kaluwasan sa partisipante parehas ka importante sa pagpauswag sa pagkaepektibo sa bakuna. Kami sistematikong kolektahon ug analisahon ang datos sa seguridad. Bisan kung ang kaluwasan sa mga bakuna sa Covid-19 napamatud-an na, ang dili maayo nga mga reaksyon mahimong mahitabo pagkahuman sa bisan unsang pagbakuna. Sa pagsulay sa NextGen, gibana-bana nga 10000 ka mga partisipante ang moagi sa adverse reaction risk assessment ug random nga i-assign nga makadawat sa trial vaccine o lisensyado nga bakuna sa 1:1 ratio. Ang usa ka detalyado nga pagsusi sa lokal ug systemic nga dili maayo nga mga reaksyon maghatag hinungdanon nga kasayuran, lakip ang insidente sa mga komplikasyon sama sa myocarditis o pericarditis.

Usa ka seryoso nga hagit nga giatubang sa mga tiggama sa bakuna mao ang panginahanglan sa pagpadayon sa paspas nga mga kapabilidad sa pagtubag; Ang mga tiggama kinahanglan nga makahimo og gatusan ka milyon nga mga dosis sa mga bakuna sulod sa 100 ka adlaw sa pag-ulbo, nga usa usab ka katuyoan nga gitakda sa gobyerno. Samtang nagkahuyang ang pandemya ug nagkaduol ang pandemya nga intermission, ang panginahanglan sa bakuna mokunhod pag-ayo, ug ang mga tiggama mag-atubang sa mga hagit nga may kalabotan sa pagpreserbar sa mga kadena sa suplay, mga batakang materyales (mga enzyme, lipid, buffer, ug nucleotides), ug mga kapabilidad sa pagpuno ug pagproseso. Sa pagkakaron, ang panginahanglan alang sa mga bakuna sa Covid-19 sa katilingban mas ubos kaysa sa panginahanglan sa 2021, apan ang mga proseso sa produksiyon nga naglihok sa usa ka sukod nga mas gamay kaysa sa "full-scale pandemic" kinahanglan pa nga pamatud-an sa mga awtoridad sa regulasyon. Ang dugang nga klinikal nga pag-uswag nanginahanglan usab og pag-validate gikan sa mga awtoridad sa regulasyon, nga mahimo’g maglakip sa mga pagtuon sa pagkamakanunayon sa inter batch ug ang sunod nga Phase 3 nga mga plano sa pagkaepektibo. Kung ang mga resulta sa giplano nga Phase 2b nga pagsulay malaumon, kini makapakunhod pag-ayo sa may kalabutan nga mga risgo sa pagpahigayon sa Phase 3 nga mga pagsulay ug makapadasig sa pribadong pagpamuhunan sa maong mga pagsulay, sa ingon posibleng makab-ot ang komersyal nga kalamboan.

Ang gidugayon sa kasamtangan nga hiatus sa epidemya wala pa mahibal-an, apan ang bag-o nga kasinatian nagsugyot nga kini nga panahon dili angay usikan. Kini nga panahon naghatag kanamo ug higayon nga mapalapad ang pagsabot sa mga tawo bahin sa immunology sa bakuna ug matukod pag-usab ang pagsalig ug pagsalig sa mga bakuna para sa daghang mga tawo kutob sa mahimo.