balita

Ang mga seasonal nga epidemya sa trangkaso hinungdan sa taliwala sa 290,000 ug 650,000 nga pagkamatay nga may kalabotan sa respiratory disease sa tibuuk kalibutan matag tuig. Ang nasud nakasinati usa ka grabe nga pandemya sa trangkaso karong tingtugnaw pagkahuman sa pagtapos sa pandemya sa COVID-19. Ang bakuna sa trangkaso mao ang labing epektibo nga paagi aron mapugngan ang trangkaso, apan ang tradisyonal nga bakuna sa trangkaso nga gibase sa kultura sa embryo sa manok adunay pipila ka mga kakulangan, sama sa pagbag-o sa immunogenic, limitasyon sa produksiyon ug uban pa.

Ang pag-abut sa recombinant HA protein gene engineering influenza vaccine makasulbad sa mga depekto sa tradisyonal nga bakuna sa embryo sa manok. Sa pagkakaron, ang American Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) nagrekomendar ug high-dose recombinant influenza vaccine para sa mga hamtong ≥65 anyos ang edad. Bisan pa, alang sa mga tawo nga ubos sa 65 ka tuig ang edad, ang ACIP wala magrekomenda sa bisan unsang bakuna sa trangkaso nga angay sa edad isip usa ka prayoridad tungod sa kakulang sa head-to-head nga pagtandi tali sa lain-laing mga klase sa mga bakuna.

Ang quadrivalent recombinant hemagglutinin (HA) genetically engineered influenza vaccine (RIV4) gi-aprobahan na alang sa pagpamaligya sa daghang mga nasud sukad sa 2016 ug sa pagkakaron mao ang mainstream recombinant influenza vaccine nga gigamit. Ang RIV4 gihimo gamit ang usa ka platform sa teknolohiya sa recombinant nga protina, nga makabuntog sa mga kakulangan sa tradisyonal nga dili aktibo nga produksiyon sa bakuna nga limitado sa suplay sa mga embryo sa manok. Dugang pa, kini nga plataporma adunay usa ka mas mubo nga siklo sa produksiyon, mas maayo sa tukma sa panahon nga pag-ilis sa mga strain sa bakuna nga kandidato, ug makalikay sa adaptive mutations nga mahimong mahitabo sa proseso sa produksyon sa viral strains nga mahimong makaapekto sa protective effect sa nahuman nga mga bakuna. Si Karen Midthun, direktor kaniadto sa Center for Biologics Review and Research sa US Food and Drug Administration (FDA), mikomentaryo nga "ang pag-abut sa recombinant influenza vaccines nagrepresentar sa usa ka teknolohikal nga pag-uswag sa paghimo sa mga bakuna sa trangkaso... Naghatag kini og potensyal alang sa mas paspas nga pagsugod sa produksyon sa bakuna kung adunay outbreak "[1]. Dugang pa, ang RIV4 adunay tulo ka pilo nga mas daghang hemagglutinin nga protina kay sa standard nga dosis nga conventional influenza vaccine, nga adunay mas lig-on nga immunogenicity [2]. Gipakita sa kasamtangan nga mga pagtuon nga ang RIV4 mas proteksiyon kay sa standard-dose flu vaccine sa mga tigulang, ug mas kompleto nga ebidensya ang gikinahanglan aron itandi ang duha sa mas batan-on nga populasyon.

Niadtong Disyembre 14, 2023, ang New England Journal of Medicine (NEJM) nagpatik sa usa ka Pagtuon ni Amber Hsiao et al., Kaiser Permanente Vaccine Study Center, KPNC Health System, Oakland, USA. Ang pagtuon kay usa ka real-world nga pagtuon nga migamit ug population-randomized approach sa pagtimbang-timbang sa protective effect sa RIV4 kumpara sa quadrivalent standard-dose inactivated influenza vaccine (SD-IIV4) sa mga tawo nga ubos sa 65 anyos ang edad sulod sa duha ka panahon sa trangkaso gikan sa 2018 ngadto sa 2020.

Depende sa lugar sa serbisyo ug gidak-on sa pasilidad sa mga pasilidad sa KPNC, sila random nga gi-assign sa bisan asa nga grupo A o Group B (Figure 1), diin ang grupo A nakadawat RIV4 sa unang semana, ang Group B nakadawat SD-IIV4 sa unang semana, ug dayon ang matag pasilidad nakadawat sa duha ka bakuna nga magpulipuli kada semana hangtud sa katapusan sa kasamtangang panahon sa trangkaso. Ang nag-unang endpoint sa pagtuon mao ang PCR-confirmed influenza cases, ug ang secondary endpoints naglakip sa influenza A, influenza B, ug influenza-related nga pagpaospital. Ang mga doktor sa matag pasilidad nagpahigayon ug mga pagsulay sa PCR sa trangkaso sa ilang pagbuot, base sa klinikal nga presentasyon sa pasyente, ug nagkuha sa inpatient ug outpatient diagnosis, laboratory testing, ug impormasyon sa pagbakuna pinaagi sa electronic medical records.

Ang pagtuon naglakip sa mga hamtong nga nag-edad 18 ngadto sa 64 ka tuig, uban sa 50 ngadto sa 64 ka tuig ang nag-unang grupo sa edad nga gisusi. Ang mga resulta nagpakita nga ang relative protective effect (rVE) sa RIV4 kumpara sa SD-IIV4 batok sa PCR-confirmed influenza kay 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) sa mga tawo nga nag-edad 50 ngadto sa 64 anyos. Ang paryente nga panalipod batok sa trangkaso A mao ang 15.7% (95% CI, 6.0-24.5). Walay istatistikal mahinungdanon nga relatibong proteksyon nga epekto nga gipakita alang sa influenza B o influenza-related nga pagpaospital. Dugang pa, ang pag-analisar sa eksplorasyon nagpakita nga sa mga tawo nga nag-edad 18-49 ka tuig, pareho alang sa influenza (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) o influenza A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), RIV4 nagpakita og mas maayo nga proteksyon kay sa S-IIV4.

Ang usa ka miaging randomized, double-blind, positive-controlled efficacy clinical trial nagpakita nga ang RIV4 adunay mas maayo nga proteksyon kay sa SD-IIV4 sa mga tawo nga 50 ka tuig ug mas magulang (rVE, 30%; 95% CI, 10 ~ 47) [3]. Kini nga pagtuon sa makausa pa nagpakita pinaagi sa dako-dako nga tinuod nga kalibutan nga datos nga ang recombinant nga mga bakuna sa trangkaso naghatag ug mas maayo nga proteksyon kay sa tradisyonal nga dili aktibo nga mga bakuna, ug nagdugang sa ebidensya nga ang RIV4 naghatag usab ug mas maayong proteksyon sa mga batan-on nga populasyon. Gisusi sa pagtuon ang insidente sa respiratory syncytial virus (RSV) nga impeksyon sa duha ka grupo (ang impeksyon sa RSV kinahanglan nga ikatandi sa duha ka grupo tungod kay ang bakuna sa trangkaso dili makapugong sa impeksyon sa RSV), wala iapil ang ubang mga hinungdan nga makalibog, ug gipamatud-an ang kalig-on sa mga resulta pinaagi sa daghang pag-analisar sa pagkasensitibo.

Ang nobela nga grupo nga randomized design nga pamaagi nga gisagop niini nga pagtuon, ilabina ang alternating vaccination sa experimental vaccine ug ang control vaccine kada semana, mas maayo nga balanse ang interfering factors tali sa duha ka grupo. Bisan pa, tungod sa pagkakomplikado sa disenyo, ang mga kinahanglanon alang sa pagpatuman sa panukiduki mas taas. Niini nga pagtuon, ang dili igo nga suplay sa recombinant influenza vaccine miresulta sa mas daghang tawo nga makadawat unta sa RIV4 nga makadawat sa SD-IIV4, nga miresulta sa mas dako nga kalainan sa gidaghanon sa mga partisipante tali sa duha ka grupo ug posibleng risgo sa bias. Dugang pa, ang pagtuon orihinal nga giplano nga himuon gikan sa 2018 hangtod 2021, ug ang pagtungha sa COVID-19 ug ang mga lakang sa pagpugong ug pagpugong niini nakaapekto sa pagtuon ug sa kakusog sa epidemya sa trangkaso, lakip ang pagpamubo sa 2019-2020 nga panahon sa trangkaso ug ang pagkawala sa 2020-2021 nga panahon sa trangkaso. Ang mga datos gikan sa duha ra ka "abnormal" nga mga panahon sa trangkaso gikan sa 2018 hangtod 2020 ang magamit, busa kinahanglan ang dugang nga panukiduki aron mahibal-an kung kini nga mga nahibal-an nagpadayon sa daghang mga panahon, lainlaing mga naglibot nga mga strain ug mga sangkap sa bakuna.

Sa kinatibuk-an, kini nga pagtuon dugang nga nagpamatuod sa posibilidad sa recombinant genetically engineered nga mga bakuna nga gigamit sa natad sa mga bakuna sa trangkaso, ug nagbutang usab ug usa ka lig-on nga teknikal nga pundasyon alang sa umaabot nga panukiduki ug pagpalambo sa mga bag-ong bakuna sa trangkaso. Ang recombinant genetic engineering vaccine technology platform wala magdepende sa mga embryo sa manok, ug adunay mga bentaha sa mubo nga siklo sa produksyon ug taas nga kalig-on sa produksyon. Bisan pa, kung itandi sa tradisyonal nga dili aktibo nga mga bakuna sa trangkaso, wala kini hinungdanon nga bentaha sa pagpanalipod, ug lisud nga sulbaron ang panghitabo sa pag-ikyas sa immune tungod sa labi ka mutated nga mga virus sa trangkaso gikan sa hinungdan nga hinungdan. Sama sa tradisyonal nga mga bakuna sa trangkaso, ang prediksyon sa strain ug pag-ilis sa antigen gikinahanglan kada tuig.

Atubangan sa mga nag-uswag nga mga variant sa trangkaso, kinahanglan nga hatagan pa naton ug pagtagad ang pag-uswag sa mga bakuna sa unibersal nga trangkaso sa umaabot. Ang pagpalambo sa usa ka universal nga bakuna sa trangkaso kinahanglan nga anam-anam nga mapalapad ang sakup sa proteksyon batok sa mga strain sa virus, ug sa katapusan makab-ot ang epektibo nga proteksyon batok sa tanan nga mga strain sa lain-laing mga tuig. Busa, kita kinahanglan nga magpadayon sa pagpalambo sa disenyo sa halapad nga spectrum immunogen base sa HA protina sa umaabot, focus sa NA, laing nawong protina sa influenza virus, ingon sa usa ka importante nga bakuna target, ug focus sa respiratory immunization teknolohiya ruta nga mas bentaha sa pag-aghat multi-dimensional protective tubag lakip na ang lokal nga cellular immunity (sama sa ilong spray bakuna, inhalable dry powder vaccine). Padayon sa pagpasiugda sa panukiduki sa mga bakuna sa mRNA, mga bakuna sa carrier, bag-ong mga adjuvant ug uban pang mga teknikal nga plataporma, ug makaamgo sa pag-uswag sa mga sulundon nga universal nga bakuna sa trangkaso nga "motubag sa tanan nga mga pagbag-o nga walay pagbag-o"